Zanidatamab 作为一种靶向 HER2 的双特异性抗体，在临床应用中主要针对 HER2 阳性肿瘤患者，尤其是胆道癌和胃食管腺癌患者，展现出显著的治疗效果和可控的安全性。以下是其临床应用的具体介绍：

一、适应症

胆道癌（BTC）：

获批情况：Zanidatamab 已获美国 FDA 加速批准，用于治疗既往接受过治疗、不可切除或转移性 HER2 阳性（IHC 3+）胆道癌成人患者。

疗效数据：在 2b 期临床试验 HERIZON-BTC-01 中，Zanidatamab 展现出显著疗效。在 80 名 IHC 2+/3+ 患者中，客观缓解率（ORR）达 41.3%，中位缓解持续时间（DOR）为 14.9 个月。在 62 名 IHC 3+ 患者中，ORR 提升至 51.6%，中位总生存期（OS）达 18.1 个月。

胃食管腺癌（GEA）：

研究进展：Zanidatamab 联合化疗在 HER2 阳性转移性胃食管腺癌中同样表现亮眼。在一项 2 期试验中，41 名患者接受 Zanidatamab 联合化疗，客观缓解率（cORR）高达 84%，幸运彩app中位缓解持续时间（DOR）为 18.7 个月，中位无进展生存期（mPFS）达 15.2 个月，预估 24 个月总生存率（OS）为 65%。

III 期研究：目前，一项 III 期研究（ZWI-ZW25-301）正在进一步评估 Zanidatamab 联合化疗±替雷利珠单抗在不可切除或转移性 HER2 阳性 GEA 中的疗效。

二、作用机制与优势

双重靶向作用：Zanidatamab 能够同时结合 HER2 蛋白的两个不同表位（ECD2 和 ECD4），这种双重靶向作用使其能够更精准地作用于 HER2 蛋白，正规澳门游戏官网增强对肿瘤细胞的识别和结合能力。

多机制协同作用：通过阻断 HER2 信号通路、诱导受体聚集和内化、激活补体系统以及增强免疫效应等多种机制，Zanidatamab 实现了对肿瘤细胞的多层次打击。

克服耐药性：Zanidatamab 的双抗机制能够同时阻断多个信号通路，降低肿瘤细胞产生耐药性的可能性。

三、用药方案与监测

用药方案：

推荐剂量：20 mg/kg，每 2 周一次，静脉输注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

预处理：每次注射前 30-60 分钟，给患者预先服用对乙酰氨基酚、抗组胺药和皮质类固醇，以防止潜在的输液相关反应（IRR）。

监测与管理：

心脏功能监测：定期评估左心室射血分数（LVEF），以监测心脏功能。

不良反应管理：根据不良反应的严重程度，适时调整药物剂量或暂停用药。常见的不良反应包括腹泻、输液相关反应、腹痛和疲劳等。

四、未来研究方向

扩展适应症：探索 Zanidatamab 在乳腺癌、膀胱癌、宫颈癌等 HER2 阳性实体瘤中的应用。

生物标志物研究：优化患者筛选标准，提高治疗精准性。

联合治疗研究：探索 Zanidatamab 与其他药物（如免疫检查点抑制剂）的联合治疗方案，以进一步提高疗效。

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